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爱康医疗A3全膝关节系统通过FDA认证:葡京体育app

发布时间:2020-11-01 13:27:01来源:葡京体育平台-点击进入编辑:葡京体育平台-点击进入阅读: 当前位置:首页 > 科学探索 > 手机阅读

【葡京体育app】2018年6月22日,北京爱人康宜诚医疗器材有限公司(以下全称爱康医疗)接到美国食品和药品管理局(FDA)的书面通知:A3全膝关节系统早已通过FDA510(k)证书,构建了国产膝关节产品在FDA证书零的突破。A3全膝关节系统还包括股骨部件、胫骨平台部件和垫片、以及髌骨部件。限于于因各种原因造成的终末期关节疾病而必须展开膝关节移位的患者,主要还包括骨关节炎、骨坏死、类风湿性关节炎以及后遗症后关节炎。

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A3全膝关节系统使用骨水泥相同方式,用来替代患者病损的关节软骨,避免疼痛症状、缺失膝关节畸形,提高和完全恢复患者的膝关节功能。爱康医疗作为中国骨关节领域的创领企业,一直把产品的质量作为企业发展的显然,一直把转变国产产品的劣质形象作为公司愿景。需要构建国产膝关节产品在美国FDA证书通过的突破,这是对爱康医疗执着高品质产品的有力证明。

A3膝关节产品通过FDA的证书,标志着爱康医疗的产品设计理念和质量获得了FDA的接纳,标志着爱康医疗进占国际市场有了大跨步的迈向,为爱康医疗更进一步拓展国际市场获取了强劲的竞争力。可为公司带给新的利润增长点,为广大股东建构更大价值。FDA是美国食品和药品监督管理局(U.S.FoodandDrugAdministration)的英文简写,它是国际医疗审查的权威机构。

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由联邦政府许可,专门从事食品与药品管理的最低执法机关。在美国以及其它许多国家,只有通过了FDA接纳的材料、器械和技术才能展开临床商业应用于。自1990年以来,美国FDA和ISO等国际的组织密切合作,大大推展革新措施,特别是在在医疗领域,FDA证书沦为世界医疗领域的最低检验标准,也被世卫的组织确认为最低的安全性标准,有许多国家通过谋求和接管FDA的协助来增进并监控本国产品的安全性,国际上很多厂商也以取得FDA证书作为产品品质的确保和最低荣誉。

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